Xpert MRSA / SA Nasal
GeneXpertシステム専用試薬
Xpert MRSA / SA Nasal「セフィエド」
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Xpert MRSA / SA Nasal「セフィエド」
鼻腔ぬぐい液中のMRSA及び黄色ブドウ球菌の遺伝子を同時に検出
体外診断用医薬品
製造販売承認番号:30100EZX00022000
Xpert MRSA/SA Nasal「セフィエド」
注意:本品は保険収載未収載項目です。
主な仕様
測定原理 |
リアルタイムPCR法 |
---|---|
検体種 |
鼻腔ぬぐい液 |
所要時間 |
65分 |
用手法時間 |
約1分 |
包装形態 |
10テスト/キット |
貯蔵温度 |
2~28℃ |
操作方法
- 〉 前処理時間は、1分
- 〉 グラム染色検査なしで検査を開始
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臨床試験データ
培養検査 | |||||
---|---|---|---|---|---|
MRSA | MSSA | 黄色ブドウ球菌 陰性 |
合計 | ||
本品 | MRSA陽性 SA陽性 |
7 | 0 | 1 | 8 |
MRSA陰性 SA陽性 |
0 | 32 | 5 | 37 | |
MRSA陰性 SA陰性 |
0 | 0 | 111 | 111 | |
判定不能 | 0 | 0 | 1 | 1 | |
合計 | 7 | 32 | 118 | 157 |
・MRSAに関する検出精度
感度:100% 特異度:99.3% 全体一致率:99.4%
・黄色ブドウ球菌(培養検査でMRSA又はMSSAと判定された検体)に関する検出精度
感度:100% 特異度:94.9% 一致率 :96.2%
・判定不能率:0.6% (1/157)
不一致となった6例については、検体の増菌培養を行い、再度培養検査を実施したところ、5例は本品の結果と一致した。
結果が一致しなかった1例は抗菌薬を14日間服用しており、抗菌薬の効果により死菌となった黄色ブドウ球菌由来のDNAを本品が検出した可能性が考えられる。
用途に合わせた多彩な装置ラインナップ
GeneXpert® システム GX-XVI GeneXpert® システム GX-IV GeneXpert® システム GX-II
医療機器製造販売届出番号:13B3X00190000052 GeneXpert システム
一般医療機器(特定保守管理医療機器、設置管理医療機器)
CepheidおよびGeneXpertは、Cepheidの登録商標です。
GeneXpertシステム専用試薬
体外診断用医薬品
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CoV-2/Flu/RSV plus
「セフィエド」
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MTB/RIF
「セフィエド」
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MRSA/SA BC
「セフィエド」
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C.difficile
「セフィエド」
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Xpress SARS-CoV-2
「セフィエド」
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MRSA/SA Nasal
「セフィエド」
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CT/NG
「セフィエド」
研究用試薬
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Carba-R
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Norovirus
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vanA/vanB
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Xpress Flu/RSV
※ 本ページに掲載されている情報は、医療関係者の方々を対象にしたものです。