Xpert MRSA / SA BC「セフィエド」
GeneXpertシステム専用試薬
Xpert MRSA / SA BC「セフィエド」
Xpert MRSA / SA BC「セフィエド」
血液培養陽性液中のMRSA及び黄色ブドウ球菌の遺伝子を同時に検出
体外診断用医薬品
製造販売承認番号:23000EZX00042000
Ｘｐｅｒｔ ＭＲＳＡ／ＳＡ ＢＣ「セフィエド」
主な仕様
| 測定原理 |
リアルタイムPCR法 |
|---|---|
| 検体種 |
血液培養陽性液 |
| 所要時間 |
66分 |
| 用手法時間 |
1分* |
| 包装形態 |
10テスト/キット |
| 貯蔵温度 |
2～28℃ |
*グラム染色の時間は含まない
3ステップの簡単な前処理
- 〉 前処理時間は、1分
- 〉 グラム染色でクラスター状または単一グラム陽性球菌を確認後、検査を開始
* 滅菌済みピペットは、キットには付属していません
MRSAを特定する特異的な遺伝子を検出
〉 本品ではMRSAに特異的な3つの遺伝子を検出することで、MRSAを特定します。
信頼性の高い検査結果
〉 臨床性能試験で実施した同定・薬剤感受性検査との比較において高い一致率を確認
MRSA検出に関する結果
| 同定検査結果 | ||||
|---|---|---|---|---|
| MRSA | MSSA | 非黄色ブドウ球菌 | ||
| 本製品結果 | MRSA | 23 | 0 | 0 |
| MSSA | 0 | 54 | 151 | |
- [95%信頼区間下限値、95%信頼区間上限値]
- 感 度 = 100%（23/23）[85.2%、100%]
- 特異度 = 100%（205/205）[98.2%、100%]
- 一致率 = 100%（228/228）[98.4%、100%]
黄色ブドウ球菌検出に関する結果
| 同定検査結果 | |||
|---|---|---|---|
| 黄色ブドウ球菌 | 非黄色ブドウ球菌 | ||
| 本製品結果 | SA陽性 | 77 | 0 |
| SA陰性 | 0 | 151 | |
- [95%信頼区間下限値、95%信頼区間上限値]
- 感 度 = 100%（77/77）[95.3%、100%]
- 特異度 = 100%（151/151）[97.6%、100%]
- 一致率 = 100%（228/228）[98.4%、100%]
MRSA：メチシリン耐性黄色ブドウ球菌
MSSA：メチシリン感受性黄色ブドウ球菌
SA：黄色ブドウ球菌
用途に合わせた多彩な装置ラインナップ
GeneXpert® システム GX-XVI GeneXpert® システム GX-IV GeneXpert® システム GX-II
医療機器製造販売届出番号：13B3X00190000052 GeneXpert システム
一般医療機器（特定保守管理医療機器、設置管理医療機器）
CepheidおよびGeneXpertは、Cepheidの登録商標です。
GeneXpertシステム専用試薬
体外診断用医薬品
CoV-2/Flu/RSV plus
「セフィエド」
MTB/RIF
「セフィエド」
MRSA/SA BC
「セフィエド」
C.difficile
「セフィエド」
Xpress SARS-CoV-2
「セフィエド」
MRSA/SA Nasal
「セフィエド」
CT/NG
「セフィエド」
研究用試薬
Carba-R
Norovirus
vanA/vanB
Xpress Flu/RSV
※ 本ページに掲載されている情報は、医療関係者の方々を対象にしたものです。
MAPSS-MKT-202206-1000