Xpert® Carba-R
GeneXpertシステム専用試薬
Xpert® Carba-R
Xpert® Carba-R
KPC, NDM, VIM, OXA-48およびIMP-1 同時検出と識別が可能なオンデマンドテスト
主な仕様
| 測定原理 |
リアルタイムPCR法 |
|---|---|
| 検体種 |
直腸スワブまたは菌液* |
| 所要時間 |
48分 |
| 用手法時間 |
1分（菌液調製は含まない） |
| 包装形態 |
10テスト/キット |
| 貯蔵温度 |
2～28℃ |
*McFarland 0.5に調製した菌液10µLを前処理試薬に添加して検出
簡単な3ステップ
試薬性能
| マーカー | 実検体を用いた確認 | in silico分析 （コンピューター解析） （実検体では未実施） |
|
| 検出した遺伝子型 | 検出できなかった遺伝子型 | ||
| KPC | KPC-2,3,4 | － | KPC-5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16 |
|---|---|---|---|
| NDM | NDM-1,2,4,5 | － | NDM-3,6,7,8,9 |
| VIM | VIM-1,2,4,10,19 | － | VIM-5,6,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,20,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38 |
| OXA-48 | OXA-48,181 OXA-48 variant） |
－ | OXA-162,163,204,232,244,245,247 |
| IMP | IMP-1(9 strains) IMP-2,4,6,10,11 |
IMP-7(a),13(b),14(a) | IMP-3,8,9,13(b),19,20,21,22,24,25,27,28,30,31,33,37,40,42 |
a.IMP-7とIMP-4遺伝子(Pseudomonas aeruginosa)は検出しなかった。in silico分析でも検出は予測できなかった。
b.IMP-13遺伝子(Klebsiella pneumoniae)はin silico分析では検出が予測されたが、実検体は検出できなかった。
(引用：添付文書；301-2438,Rev.C September 2016)
試薬性能
| KPC | NDM | VIM | OXA-48 | IMP-1 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 感度 | 96.7% | 100% | 93.5% | 95.0% | 96.3% |
| 特異性 | 99.3% | 99.8% | 99.8% | 99.8% | 100% |
| 最小検出感度 | 20 CFU/mL | 50 CFU/mL | 20 CFU/mL | 50 CFU/mL | 20 CFU/mL |
培養+シークエンス法との比較
用途に合わせた多彩な装置ラインナップ
GeneXpert® システム GX-XVI GeneXpert® システム GX-IV GeneXpert® システム GX-II
医療機器製造販売届出番号：13B3X00190000052 GeneXpert システム
一般医療機器（特定保守管理医療機器、設置管理医療機器）
CepheidおよびGeneXpertは、Cepheidの登録商標です。
GeneXpertシステム専用試薬
体外診断用医薬品
CoV-2/Flu/RSV plus
「セフィエド」
MTB/RIF
「セフィエド」
MRSA/SA BC
「セフィエド」
C.difficile
「セフィエド」
Xpress SARS-CoV-2
「セフィエド」
MRSA/SA Nasal
「セフィエド」
CT/NG
「セフィエド」
研究用試薬
Carba-R
Norovirus
vanA/vanB
Xpress Flu/RSV
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MAPSS-MKT-202206-1000