ポータブル型 気中パーティクルカウンターMET ONE 3400+ 新発売

 ベックマン・コールター株式会社（本社東京都 代表取締役 小林久子）は、新型 ポータブル型気中パーティクルカウンター”MET ONE 3400+（メットワン3400プラス）”の国内販売を、2020年9月1日より開始いたします。
 MET ONEブランドは、50年以上にわたり、60か国以上の国で広く採用されている気中パーティクルカウンターのリーディングブランドで、2014年より、ベックマン・コールター株式会社にて販売・サポートしてまいりました。MET ONE 3400＋シリーズは、10年以上にわたり、様々な産業のクリーンルームをもつ製造現場にて導入されてきたポータブル型気中パーティクルカウンター 3400シリーズの後継機種です。
 食品・医薬品・電子部品等の製造工場内において、日常的なクリーンルーム内の清浄度維持を目的として、空気中の微粒子管理を、環境モニタリングの1つに規定されています。クリーンルーム内の清浄度管理は、製造過程の異物混入を防止するための重要な管理項目であり、各産業において、ISOやJISなど様々な規格が設けられております。食品・医薬品・化粧品の製造施設のクリーンルームや病院の手術室・無菌室は、バイオクリーンルーム（BCR）と呼ばれ、BCR基準も、日本薬局方、EU-GMP、WHO-GMPそれぞれで厳格に規定されております。その中で、医薬品企業は、規制当局から製造記録や品質試験記録の厳格な管理を求められており、それに伴い、各医薬品企業は、データインテグリティ（データの完全性）への関心が強い現状にあります。
 今回発売するMET ONE 3400+は、このデータインテグリティを考慮した気中パーティクルカウンターで、21 CFR Part 11に準拠しているほか、ALCOAガイダンスにも対応しております。装置内の、すべてのデータは暗号化され、ユーザーによる記録削除はできない仕様です。外部ソフトウェアを用いず、本体ソフトウェアとPCをワイヤレス接続し、Webブラウザ上で、サンプリング制御、ユーザー管理、モニタリングを遠隔にて行うことができます。さらに、クリーンルーム内の防護具着用での簡便な操作のために、１０インチ高感度タッチパネルスクリーンを搭載し、視認性の高い画面でダブルグローブ着用のまま簡単に操作ができ、SUS316製筐体のため、洗浄・滅菌剤を直接スプレーすることも可能です。

特 長

• 21 CFR Part 11準拠で強固な監査証跡機能搭載（ALCOAガイダンス対応）
• 簡便で安全なネットワーク構築によるリモートでのサンプリング制御とモニタリングが可能
• カスタマイズ可能な電子SOPマップ
• 10インチ大画面の高感度タッチパネルスクリーン搭載
• 5.6 kgの持ち運びが容易な軽量モデル
• 高耐食ステンレス（SUS316）製筐体のため洗浄・滅菌剤を直接スプレー可能

MET ONE 3400+

製品詳細：https://www.beckman.jp/air-particle-counters/met-one-3400-plus

以上

ベックマン・コールターについて

ベックマン・コールター（Beckman Coulter, Inc.）は米国カリフォルニア州を本拠地とし、バイオメディカル関連製品の開発・製造・販売・技術サービスを、日本（ベックマン・コールター株式会社）を含め世界各国で展開しているグローバル企業です。25万台を超えるベックマン・コールター製品が世界中の研究機関・医療機関で利用されており、科学技術発展及び患者さまの健康増進に貢献しています。

【本件に関するお問合せ先】

○報道関係の方： 　ベックマン・コールター株式会社 コーポレート コミュニケーションズ 石井 康子
Email：yishii@beckman.com